總臺(tái)央視記者 楊陽 龍曉勤

國家醫(yī)保局消息，第十一批國家組織藥品集中采購工作日前啟動(dòng)，經(jīng)過三階段篩選，55個(gè)品種納入第十一批集采報(bào)量范圍。

國家醫(yī)保局相關(guān)司負(fù)責(zé)人介紹，第十一批國家組織藥品集中采購工作，目前已完成擬采購品種遴選，即將開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量工作。采購規(guī)則總體將堅(jiān)持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的原則。

堅(jiān)持“集采非新藥、新藥不集采”的原則，科學(xué)確定采購品種。集采藥品都是已經(jīng)上市多年、過了專利保護(hù)期、多家企業(yè)生產(chǎn)的品種，也就是說臨床使用成熟的“老藥”才會(huì)納入集采范圍，創(chuàng)新藥不會(huì)被納入集采。

本次集采保護(hù)行業(yè)創(chuàng)新積極性，排除了通過談判新進(jìn)入醫(yī)保且仍在協(xié)議期內(nèi)的品種。增加了市場規(guī)模條件，規(guī)定2024年各省份醫(yī)藥集中采購平臺(tái)采購金額小于1億元的品種不納入采購范圍。根據(jù)臨床使用特點(diǎn)，采納相關(guān)部門及專家意見，部分重點(diǎn)管理的抗菌藥、不良反應(yīng)多的藥物等，暫不納入本次集采范圍。

國家組織藥品集采始終堅(jiān)持把“質(zhì)優(yōu)”擺在“價(jià)宜”前面，本次集采新增對企業(yè)質(zhì)量管控能力的要求。國家藥監(jiān)局相關(guān)人員表示，藥監(jiān)部門將繼續(xù)對國家集采中選企業(yè)檢查和產(chǎn)品抽檢兩個(gè)“全覆蓋”，對低價(jià)中選、委托生產(chǎn)藥品等開展針對性檢查。

優(yōu)化報(bào)量帶量規(guī)則 更好適應(yīng)多元用藥需求

為了回應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者多元化的用藥需求，本次集采將在報(bào)量和帶量規(guī)則上作出優(yōu)化調(diào)整。

本次集采將以往的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按藥品通用名報(bào)量，調(diào)整為醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以選擇按具體品牌報(bào)量，把自身認(rèn)可什么品牌、預(yù)計(jì)用多少量報(bào)上來，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的企業(yè)中選，可以直接成為該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供應(yīng)企業(yè)，目的是讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求與中選結(jié)果更好匹配，臨床使用過渡更加平順。

為了體現(xiàn)“以量換價(jià)”效應(yīng)，原則上要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)對每個(gè)品種的報(bào)量總數(shù)不低于實(shí)際使用量的80%。同時(shí)，對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映臨床需求量減少，或因季節(jié)性、流行性疾病等需求量不穩(wěn)定的，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出說明后下調(diào)報(bào)量。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量報(bào)的是對一種藥品的需求總數(shù)，集采只把其中一部分作為約定采購量，剩余部分仍由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇品牌。把醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的60%—80%作為約定采購量，抗菌藥物、重點(diǎn)監(jiān)控藥品等特殊品種還會(huì)適當(dāng)降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。

引導(dǎo)理性競爭 防止過度“內(nèi)卷”

本次集采將針對行業(yè)內(nèi)關(guān)于過度“內(nèi)卷”的擔(dān)憂，優(yōu)化競價(jià)規(guī)則，引導(dǎo)理性競爭。

本次集采將繼續(xù)對企業(yè)價(jià)差作出一定控制，但對價(jià)差的計(jì)算作出優(yōu)化，不再簡單選用最低報(bào)價(jià)作為參照，這樣即使出現(xiàn)個(gè)別企業(yè)報(bào)低價(jià)，也不會(huì)影響其他正常報(bào)價(jià)的企業(yè)。同時(shí)，實(shí)行“低價(jià)聲明”，對于每個(gè)品種報(bào)價(jià)最低的中選企業(yè)，要求其對報(bào)價(jià)的合理性作出解釋，承諾不低于成本報(bào)價(jià)，發(fā)布相關(guān)聲明，回應(yīng)社會(huì)對低價(jià)中選的質(zhì)疑。

本次集采將持續(xù)加強(qiáng)對圍標(biāo)行為的防范措施，探索引入“首告從寬”機(jī)制，對于首個(gè)提供圍標(biāo)線索及有效證據(jù)的企業(yè)，以及圍標(biāo)事件調(diào)查過程中首個(gè)承認(rèn)參與圍標(biāo)的企業(yè)，可依法依規(guī)從寬處理，破除圍標(biāo)企業(yè)間的利益同盟。