科技日報記者 洪敬譜

9月18日，記者從合肥天港免疫藥物有限公司（以下簡稱“天港醫(yī)諾”）獲悉，該公司自主研發(fā)的兩款基于NK細胞靶點的創(chuàng)新免疫藥物，已先后在北京大學腫瘤醫(yī)院、復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院啟動Ⅰ期臨床試驗，并均完成首例患者入組與給藥。這一進展為全球?qū)嶓w瘤治療難題的破解提供了“中國智造”新路徑，有望為廣大腫瘤患者帶來治療新希望。

作為人體免疫系統(tǒng)的“天生殺手”，NK細胞是抵御腫瘤的第一道防線，卻常因腫瘤微環(huán)境影響發(fā)生殺傷功能逐漸消失、NK細胞耗竭的情況。天港醫(yī)諾研發(fā)團隊深耕NK細胞領(lǐng)域研究，成功發(fā)現(xiàn)可逆轉(zhuǎn)其耗竭的免疫檢查點靶點，為兩款創(chuàng)新藥的研發(fā)奠定基礎(chǔ)。其中，雙特異性抗體藥物TGI-6于2024年在北京大學腫瘤醫(yī)院完成首例患者入組，是國內(nèi)首款進入臨床階段的同靶點雙抗產(chǎn)品，目前全球尚無同靶點藥物獲批上市。該藥物對結(jié)直腸癌及靶點陽性其他實體瘤具有治療潛力。另一款單克隆抗體藥物TGI-5，則于2025年8月在復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院完成首例患者入組，是國內(nèi)唯一的同靶點新藥，可覆蓋結(jié)直腸癌、肝細胞癌、黑色素瘤等多個實體瘤適應癥，具備抗腫瘤活性高、成藥性好等核心優(yōu)勢。

值得關(guān)注的是，兩款藥物均已獲得美國FDA臨床試驗默示許可與國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件，為其全球研發(fā)與應用鋪平道路。

天港醫(yī)諾的快速成長，離不開其創(chuàng)始人中國工程院院士、中國科學技術(shù)大學田志剛教授的學術(shù)引領(lǐng)。田志剛團隊30余年深耕NK細胞研究，成果豐碩。

作為合肥綜合性國家科學中心大健康研究院科技成果轉(zhuǎn)化的代表性企業(yè)，自2020年成立以來，天港醫(yī)諾先后獲得中科創(chuàng)星、合肥產(chǎn)投資本、科大硅谷等機構(gòu)支持，已構(gòu)建起包含10余項創(chuàng)新藥物的研發(fā)管線，半數(shù)以上進入臨床前研究階段。

“兩款藥物啟動臨床試驗并完成首例患者給藥，是公司發(fā)展的重要里程碑?！碧旄坩t(yī)諾CEO孫昊昱博士表示，未來公司將持續(xù)推進研發(fā)進程，計劃每年推動1-2個產(chǎn)品進入臨床研究階段，同時積極推進海外授權(quán)，讓“中國智造”創(chuàng)新療法早日惠及全球腫瘤患者。